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自動取樣溶出度儀的知識點介紹

 更新時間:2021-09-07 點擊量:2160
  自動取樣溶出度儀是指在特定條件下,活動性藥物成分從片劑、膠囊或顆粒中的溶出速率和程度。溶出度自動取樣系統(tǒng)是評價口服固體制劑質(zhì)量的一個指標,溶出度自動取樣系統(tǒng)是模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的一種簡單的體外試驗方法。該設(shè)備采用共軸分體式攪拌結(jié)構(gòu)、溶出杯包覆式卡扣結(jié)構(gòu)等創(chuàng)新設(shè)計,實現(xiàn)自動同步投藥、自動取樣、自動補液、自動排空管理等功能,讓溶出實驗更精確、更智能、更高效。
  自動取樣溶出度儀測定方法

  將一定量的制劑放入溶出儀的轉(zhuǎn)籃(溶出杯)中,在溶出介質(zhì)中以規(guī)定的轉(zhuǎn)速依法運行,并在規(guī)定的時間內(nèi)取樣并測定其溶出量。

  協(xié)爍提供的自動取樣溶出度儀的主要優(yōu)勢有:
  (1)符合《中國藥典》和《美國藥典》及《藥物溶出度儀機械驗證指導(dǎo)原則》要求可放置12個溶出杯、12個桿。

  (2)溶出儀的驅(qū)動頭采用智能自動升降方式,進口電動升降立柱確保溶出儀機頭可靠地升降,確保攪拌軸的設(shè)置高度、中心位置等關(guān)鍵參數(shù)實驗條件的重現(xiàn)性。

  (3)高精度的溶出杯中心定位。

  (4)使用非駐留式高精度溫度探頭在預(yù)設(shè)時間點監(jiān)測溶出介質(zhì)溫度,并配置一體式取樣針,確保取樣位置不變。

  (5)采用進口步進電機控制轉(zhuǎn)速,確保轉(zhuǎn)速穩(wěn)定、可靠。

  (6)一個共同的轉(zhuǎn)軸可連接互換的轉(zhuǎn)籃和槳葉,高度初次定位后,無須重新調(diào)整,切換極其方便。

  (7)彩色觸控屏,具有圖形顯示,操作簡便直觀。

  (8)通過大尺寸觸控屏可以方便的進行用戶權(quán)限設(shè)置數(shù)據(jù)追蹤,保證只有允許的用戶才能操作儀器,*符合USP/FDA等法規(guī)要求。

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